Manager/in Regulatory Affairs

7272414
Zulassungsnummer

Vermittlung von Fachwissen für betriebliche Tätigkeiten, bei denen für die Einführung von medizinischen Produkten normative und gesetzliche Rahmenbedingungen berücksichtigt werden müssen

Lehrgangsinhalte

u.a. Regularien für Medizinprodukte und die nationale Gesetzeslage - Medizinprodukte - Beobachtungs- und Meldesysteme - CE-Kennzeichnung - Risikomanagement - Interne und externe Audits - Klinische Bewertung und Prüfung - Vigilanzsysteme International - Six Sigma - Vertragswesen - ISO 60601 - Zulassung von Medizinprodukten in Kanada, Lateinamerika und Asien

Abschluss

institutsinterne Prüfung

Art des Abschlusses

institutsinterne Prüfung

Teilnahmevoraussetzungen

Berufserfahrung aus dem Bereich der Medizintechnik ist von Vorteil; technische Voraussetzungen: PC mit Internetzugang

Prüfungsvoraussetzungen

Nachweis ausreichender Vorbereitung

Teilnahmekosten (Gesamtkosten)

1.500,00 €

Lehrgangskosten

1.500,00 €

Kosten für (externe) Prüfungen

0,00 €

Höhe der Raten

166,00 €

Anzahl der Raten

9


Die Teilnehmerkosten können Veränderungen erfahren haben, die der ZFU zum Redaktionsschluss noch nicht vorlagen. Aktuelle Gebühren, Kosten und Erläuterungen dazu erhalten Sie beim Fernlehrinstitut.

Gesamtdauer in Monaten

9.00

Gesamtdauer in Stunden

155

Wöchentlicher Lernaufwand für das Selbstlernen in Stunden

4.00

Synchrone Lerneinheiten (je 45 Minuten)

0

Präsenzunterricht

Ist nicht vorgesehen

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